ଉପଯୁକ୍ତ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ କ’ଣ?ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ଆଧାର କରି “ସୁରକ୍ଷା ସୀମା” ନିର୍ଣ୍ଣୟ କର |
ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା, ଉଚ୍ଚ - ଦକ୍ଷତା ଫିଲ୍ଟର ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ପରିସର ଇଚ୍ଛାଧୀନ ଭାବରେ ସେଟ୍ ହୋଇନାହିଁ|ଏହା ଟନେଲ୍ ଚୁଲିର ପ୍ରକୃତ ଅପରେଟିଂ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ତାପମାତ୍ରା ପରିବର୍ତ୍ତନ ପରିସର ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଏ|ଏହାର ମୂଳ ନୀତି ହେଉଛି “ସୁରକ୍ଷା ମାର୍ଜିନ ଛାଡିବା ସମୟରେ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଚରମକୁ ଆଚ୍ଛାଦନ କରିବା” |
ମ Basic ଳିକ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ନିମ୍ନ ରେଖା: 180 ଡିଗ୍ରୀ |
ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଟନେଲ୍ ଚୁଲିରେ ସର୍ବନିମ୍ନ ନିରୂପଣ ତାପମାତ୍ରା ସାଧାରଣତ 180 180 ଡିଗ୍ରୀ ଅଟେ (ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, କିଛି ମ oral ଖିକ ଡୋଜ୍ ବୋତଲର ଶୁଖିଲା ନିର୍ଜନନରେ)|ତେଣୁ, ଫିଲ୍ଟରର ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ସର୍ବନିମ୍ନ 180 ଡିଗ୍ରୀ ପୂରଣ କରିବ|ଏହି ତାପମାତ୍ରାରେ, ଫିଲ୍ଟର ମିଡିଆ, ଆଡେସିଭ୍, ଏବଂ ଫ୍ରେମ୍ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ଥର୍ମାଲ୍ ଡିଫର୍ମେସନ୍, ଫାଟିବା କିମ୍ବା ଆଉଟଗାସିଂ ବିନା ଗଠନମୂଳକ ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖିବା ଆବଶ୍ୟକ |
2। ପାରମ୍ପାରିକ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସୁସଙ୍ଗତତା: 250-300 ଡିଗ୍ରୀ |
ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ଦିଆଯାଉଥିବା drug ଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକରେ ଅଧିକାଂଶ ଟନେଲ୍ ଚୁଲି ଏକ "250 ଡିଗ୍ରୀ x 30 ମିନିଟ୍" ନିରୂପଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବ୍ୟବହାର କରିଥାଏ (ଯାହା ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପାତ୍ର ଧାରଣ ପାଇଁ GMP ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ଅନୁରୂପ)|କେତେକ ଉଚ୍ଚ - ବିପଦ ଉତ୍ପାଦ (ଯେପରିକି ଜ olog ବ ବିଜ୍ଞାନ) ଏପରିକି 300 ଡିଗ୍ରୀ ଫ୍ଲାସ୍ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି|ତେଣୁ, ଏହି ପରି ପରିସ୍ଥିତି ପାଇଁ, ଏକ ଉଚ୍ଚ - ଦକ୍ଷତା ପ୍ରତିରୋଧକ ସହିତ 300 ଡିଗ୍ରୀ କିମ୍ବା ତା’ଠାରୁ ଅଧିକ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧକ ଫିଲ୍ଟର ଆବଶ୍ୟକ କରେ ଯେ ଦୀର୍ଘ - ଅବଧି ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ଚକ୍ର (ଦିନକୁ 8-12 ଘଣ୍ଟା କାର୍ଯ୍ୟ) ସମୟରେ ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ଦକ୍ଷତା ହ୍ରାସ ହୁଏ ନାହିଁ |
3। ଅତ୍ୟଧିକ ଅପରେଟିଂ ସୀମା: 350 ଡିଗ୍ରୀ |
କେତେକ ବିଶେଷ ପ୍ରକ୍ରିୟା (ଯେପରିକି ଲାଇଫିଲାଇଜଡ୍ ଭିଆଲ୍ସର ଗଭୀର ପାଇରୋଜେନ୍ ଅପସାରଣ) ତାପମାତ୍ରା 350 ଡିଗ୍ରୀରୁ ଅଧିକ ଆବଶ୍ୟକ କରେ|ଏହି କ୍ଷେତ୍ରରେ, ଫିଲ୍ଟର 350 ଡିଗ୍ରୀ କ୍ଷଣସ୍ଥାୟୀ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ 320 ଡିଗ୍ରୀର ସ୍ଥାୟୀ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ପାଇଁ କଠୋର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ|ଅଧିକନ୍ତୁ, ଏକାଧିକ ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ଚକ୍ର ପରୀକ୍ଷଣ (100 ଚକ୍ରଠାରୁ ବଡ଼ କିମ୍ବା ସମାନ) ମାଧ୍ୟମରେ ସ୍ଥିରତା ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ତାପମାତ୍ରା ବାହାରେ: ଫିଲ୍ଟରଗୁଡିକର ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ |
ଏହି ସମୟରେ, ତାପମାତ୍ରା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନୁହେଁ|ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଟନେଲ୍ ଶୁଖାଇବା ଚୁଲି ପାଇଁ ଫିଲ୍ଟରଗୁଡିକ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ "ଉତ୍ତାପ ପ୍ରତିରୋଧ, ପରିଷ୍କାରତା ଏବଂ ସ୍ଥିରତା" ର ତ୍ରିଗୁଣ ଗୁଣ ଧାରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ:
ଫିଲ୍ଟର ସାମଗ୍ରୀ: ଗ୍ଲାସ୍ ଫାଇବର ହେଉଛି "ୱର୍କହର୍ସ" |
ଗ୍ଲାସ୍ ଫାଇବର ଫିଲ୍ଟର ସାମଗ୍ରୀ: 350-400 ଡିଗ୍ରୀର ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ସହିତ, ଏହା ଶକ୍ତିଶାଳୀ ରାସାୟନିକ ସ୍ଥିରତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରାରେ ଅସ୍ଥିରତା ମୁକ୍ତ କରେ ନାହିଁ, ଯାହା ଏହାକୁ 300 ଡିଗ୍ରୀରୁ ଅଧିକ କାର୍ଯ୍ୟ ପାଇଁ ପସନ୍ଦଯୋଗ୍ୟ ପସନ୍ଦ କରିଥାଏ |
କମ୍ପୋଜିଟ୍ ହାଇ - ତାପମାତ୍ରା {{1} ist ପ୍ରତିରୋଧକ ଫିଲ୍ଟର ସାମଗ୍ରୀ: ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଗ୍ଲାସ୍ ଫାଇବର ଏବଂ ସେରାମିକ୍ ଫାଇବରର କମ୍ପୋଜିଟ୍ 400 ଡିଗ୍ରୀରୁ ଅଧିକ ତାପମାତ୍ରାକୁ ସହ୍ୟ କରିପାରିବ, କିନ୍ତୁ ଫାଇବର shed ାଳିବା ଆଶଙ୍କା ନାହିଁ (କଣ୍ଟେନର ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ) |
ନିଷେଧ ସାମଗ୍ରୀ: ସାଧାରଣ ପଲିପ୍ରୋପିଲିନ ଏବଂ ପଲିଷ୍ଟର ଫିଲ୍ଟର ସାମଗ୍ରୀର ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ମାତ୍ର 80-120 ଡିଗ୍ରୀ ଅଟେ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରାରେ ତରଳି ଯିବ|ଟନେଲ ଶୁଖାଇବା ଚୁଲିରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ସେଗୁଡିକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନିଷେଧ |
2। ଗଠନମୂଳକ ଉପାଦାନଗୁଡିକ: "ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ବିପଦ" କୁ ଦୂର କରନ୍ତୁ |
ଫ୍ରେମ୍: ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରାରେ କଳଙ୍କ ଏବଂ ଧାତୁ ଆୟନ ମୁକ୍ତିକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ 304/316 ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |
ସିଲାଣ୍ଟ: ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରାରେ ଫାଟିଯିବା ଏବଂ ଲିକକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ନାଇଟ୍ରାଇଲ୍ ରବର (ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ 120 ଡିଗ୍ରୀରୁ କମ୍ କିମ୍ବା ସମାନ) ବଦଳରେ ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା - ପ୍ରତିରୋଧକ ସିଲିକନ୍ ରବର (ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ 300 ଡିଗ୍ରୀରୁ ଅଧିକ କିମ୍ବା ସମାନ) ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |
ସମର୍ଥନ ଜାଲ୍: ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ଅକ୍ସିଡେସନ୍ ଏବଂ କଣିକା ଉତ୍ପାଦନକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଧାତୁ ପଦାର୍ଥକୁ ପାସିଭେସନ୍ ଚିକିତ୍ସା କରିବାକୁ ପଡିବ |
3। ଅନୁକରଣ: ନିରାପତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ "ଡବଲ୍ ମାନଦଣ୍ଡ" ପାସ୍ କରିବା |
ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ଦକ୍ଷତା: ସମସ୍ତ ମାଇକ୍ରୋ ଅର୍ଗାନ୍ସ ଏବଂ କଣିକାର ଧରିବାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ H13 ଦକ୍ଷତା କିମ୍ବା ଅଧିକ (99.97% @ 0.3μm ଠାରୁ ବଡ କିମ୍ବା ସମାନ) ସହିତ EN 1822 ମାନକ ପରୀକ୍ଷଣ ପାସ୍ କରିବା ଜରୁରୀ |
ଅଖଣ୍ଡତା: ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ନିରାକରଣ ପରେ, PAO / DEHS ଅଖଣ୍ଡତା ପରୀକ୍ଷଣକୁ 0.01% ରୁ କମ୍ କିମ୍ବା ସମାନ ଲିକ୍ ହାର ସହିତ ପାସ୍ କର|ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ GMP ଡାଟା ଟ୍ରାସେବିଲିଟି ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବ |
ଭୁଲ ତାପମାତ୍ରା ଚୟନ କରିବାର “ଲୁକ୍କାୟିତ ବିପଦ” |
ଯଦି ଫିଲ୍ଟରର ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ, ଏହାର ପରିଣାମ ଡ୍ରଗ୍ ଗୁଣକୁ ସିଧାସଳଖ ବିପଦ କରିପାରେ:
ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ: ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରାରେ ଫିଲ୍ଟର ପଦାର୍ଥ ସଙ୍କୁଚିତ ହୁଏ ଏବଂ କାର୍ବନାଇଜ୍ ହୁଏ, ଫଳସ୍ୱରୂପ ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ଦକ୍ଷତା ହ୍ରାସ ପାଇଥାଏ|ବାହ୍ୟ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସ ବା କଣିକା ଚୁଲିରେ ପ୍ରବେଶ କରି ପାତ୍ରଗୁଡ଼ିକୁ ଦୂଷିତ କରିପାରେ |
ଅତ୍ୟଧିକ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ: ଅନ୍ଧ ଭାବରେ ଏକ ଅଲ୍ଟ୍ରା - ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ଫିଲ୍ଟର ଚୟନ କରିବା (ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ପ୍ରକୃତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ତାପମାତ୍ରା 250 ଡିଗ୍ରୀ ଥିବାବେଳେ 400 ଡିଗ୍ରୀ ଫିଲ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରିବା) ଯନ୍ତ୍ରପାତି ମୂଲ୍ୟ ବୃଦ୍ଧି କରିବ (ଅଲଟ୍ରା - ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ମଡେଲଗୁଡିକ ସାଧାରଣ ମଡେଲ ତୁଳନାରେ 2-3 ଗୁଣ ମହଙ୍ଗା) ଏବଂ ଅତ୍ୟଧିକ ମୋଟା ଫିଲ୍ଟର ସାମଗ୍ରୀ ଯୋଗୁଁ ଚୁଲିର ତାପଜ ଚକ୍ର ପ୍ରଭାବ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇପାରେ |
ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଟନେଲ୍ ଚୁଲିରେ ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା, ଉଚ୍ଚ - ଦକ୍ଷତା ଫିଲ୍ଟର୍ ପାଇଁ “ଉପଯୁକ୍ତ ତାପମାତ୍ରା” ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବାର ମୁଖ୍ୟ ନୀତି ହେଉଛି 10% -20% ସୁରକ୍ଷା ମାର୍ଜିନ୍ ଯୋଗକରି ପ୍ରକୃତ ସର୍ବାଧିକ ପ୍ରକ୍ରିୟା ତାପମାତ୍ରାକୁ ଏକ ମାନଦଣ୍ଡ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରିବା|ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ:
250 ଡିଗ୍ରୀ ନିରୂପଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା 300 300 ଡିଗ୍ରୀ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ସହିତ ଏକ ଫିଲ୍ଟର ବାଛ;
300 ଡିଗ୍ରୀ ନିରୂପଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା 350 350 ଡିଗ୍ରୀ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରତିରୋଧ ସହିତ ଏକ ଫିଲ୍ଟର ବାଛନ୍ତୁ |
ସେହି ସମୟରେ, ଫିଲ୍ଟର ସାମଗ୍ରୀର ସ୍ଥିରତା, ଗଠନମୂଳକ ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ମୂଲ୍ୟ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତତା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଏକ ବିସ୍ତୃତ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ|କେବଳ ଏହି ଉପାୟରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପାତ୍ରଗୁଡିକ ଉଚ୍ଚ - ତାପମାତ୍ରା ନିରାକରଣର କଠିନ ପରିବେଶରେ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତାର ଶେଷ ଧାଡି ବଜାୟ ରଖିପାରିବ, ପ୍ରକୃତରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶ ପାଇଁ GMP ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ପୂରଣ କରିପାରିବ |